|
|
|||||||||
|
Słownik terminów bazy IRISPrzetłumaczony na język polski przez Instytut Ochrony Środowiska oraz Centrum Doskonałości MANHAZ - Zarządzanie Zagrożeniami Zdrowia i CzłowiekaSłownik zawiera definicje terminów często występujących w bazie IRIS. Przeznaczeniem słownika jest pomoc w zrozumieniu terminów. EPA w dziedzinie oszacowania ryzyka i reagowania na określone dawki substancji toksycznej (dawka-reakcja). Są to uproszczone, ale użyteczne definicje dla użytkowników, którzy posiadają już znajomość zagadnień w zakresie zdrowia i oszacowania ryzyka. A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z AAcceptable Daily Intake
(ADI): Akceptowane dzienne pobranie ADI: (substancji
toksycznej). Ilość substancji jaka może być pobierana przez człowieka
codziennie z żywnością i wodą do picia, przez całe życie; wyrażone
najczęściej w mg/lg masy ciała. ADI ustala się dla pozostałości
pestycydów, dodatków do żywności, leków weterynaryjnych i niektórych
innych zanieczyszczeń żywności.
Acute Exposure: Narażenie ostre: Jedna dawka lub wielokrotne dawki substancji chemicznej, podczas krótkotrwałego kontaktu z nią (czas krótszy od lub równy 24 godziny). Acute Toxicity: Ostra toksyczność: Jakiekolwiek toksyczne skutki wywołane w krótkim okresie czasu narażenia, zwykle od 24 do 96 godzin. Additional Risk (Added, Atributable Risk or Risk Difference): Dodatkowe ryzyko (dodane, przypisane ryzyko lub róznica ryzyka): Obliczona różnica w ryzyku określonego stanu pomiędzy tymi którzy są narażeni a tymi którzy nie są narażeni. Wartość ta jest wyprowadzona przez odjęcie wielkości ( zwykle zachorowalności lub umieralności) przypadków chorobowych wśród osób nienarażonych (Pu) od odpowiednich wielkości wśród osób narażonych (Pe), np.: AR= Pe-Pu. Wartość AR jest bezwzględną miarą nadmiarowego ryzyka przypisanego narażeniu. Adverse Effect: Szkodliwe efekty: Zmiany biochemiczne , osłabienie funkcjonalności organizmu lub zmiany patologiczne, które wywierają wpływ na funkcjonowanie/wydajność całego organizmu lub zmniejszają zdolność organizmu do reagowania na dodatkowe wyzwania środowiskowe. Aerodynamic Diameter: Średnica aerodynamiczna: Średnica kuli o jednostkowej gęstości, której aerodynamiczne własności są identyczne jak rozważanej cząsteczki o nieregularnym kształcie; wyrażenie aerodynamicznego zachowania się cząsteczki o nieregularnym kształcie poprzez średnicę wyidealizowanej cząsteczki. Cząsteczki mające takie same aerodynamiczne własności mogą mieć różne wymiary i kształty. Aerosol: Aerozol: Zawiesina cząsteczek cieczy lub ciała stałego w powietrzu. Anecdotal data: Dane anegdotyczne: Dane bazujące raczej na opisie indywidualnych przypadków, niż na wynikach kontrolowanych badań. Average Daily Dose (ADD): Średnia dawka dzienna : Wielkość dawki uśredniona przez czas określonej drogi narażenia wyrażona jako dzienna dawka na jednostkę ciężaru ciała. Średnia dawka dzienna jest zwykle wyrażona w jednostkach mg/kg-dzień lub innych jednostkach masy-czasu. B Background Levels: Poziom tła: Mogą występować dwa rodzaje tła środowiska dla substancji chemicznych: (a) tło naturalnie: Stężenie substancji obecnych w środowisku powstałe bez udziału działań ludzkich, (b) tło antropogeniczne: Stężenie substancji obecnych w środowisku w wyniku różnorodnych działań ludzkich (np.: różne gałęzie przemysłu). Benchmark Response (BMD) or Concentration (BMC): Dawka wyznaczająca (BMD) lub stężenie wyznaczające (BMC): Statystyczna dolna granica ufności dla dawek, które powodują określone z góry zmiany w wielkości niekorzystnego działania (nazywanego odpowiedzią wyznaczającą BMR ), z odniesieniem do tła. Benchmark Response (BMR): Odpowiedź wyznaczająca (BMR): Szkodliwy skutek, użyty do zdefiniowania odpowiedzi wyznaczającej, na podstawie której może być określona dawka referencyjna lub stężenie referencyjne RfD. Zmiany w prędkości reakcji w zakresie tła odpowiedzi wyznaczającej zazwyczaj są 5-10%. Jest to typowa granica odpowiedzi obserwowanych w dobrze przeprowadzonych doświadczeniach z udziałem zwierząt. Benign tumor: Nowotwór łagodny: Nowotwór, który nie wykazuje tendencji do wtórnych przerzutów, ale może uszkadzać normalne biologiczne funkcje organizmu a w późniejszym czasie może przekształcić się w nowotwór złośliwy. Bioassay: Pomiar aktywności biologicznej: Pomiar dla wyznaczenia siły działania (lub stężenia) substancji chemicznej, która powoduje biologiczne zmiany w organizmach zwierząt doświadczalnych. Bioavaliability: Przyswajalność: Stopień przy którym substancja staje się przyswajalna przez docelową tkankę, po podaniu lub narażeniu.. Biologically Based Dose Response (BBDR) model: Model biologicznej odpowiedzi na określoną dawkę: Predykcyjne narzędzie, używane do oszacowania potencjalnego ryzyka zdrowia ludzkiego, poprzez opis i ilościowe określenie kluczowych kroków w reakcji: komórek, tkanek i organizmu ,jako wyniku narażenia na substancje chemiczne. Blood-to-air Partition Coefficient: Współczynnik podziału krew-powietrze: Iloraz stężenia substancji chemicznej we krwi i w powietrzu w stanie równowagi . CCancer: Nowotwór: Choroba dziedziczna, somatyczne mutacje objawiające się nienormalnym, niekontrolowanym rozwojem, rozrostem i różnicowaniem komórek. Carcinogen: Substancja rakotwórcza: Środek mogący wywołać nowotwór. Carcinogenesis: Kancerogeneza: Proces przekształcania sie komórek prawidłowych w komórki nowotworowe wraz z ich rozrostem, prowadzącym do nowotworu. Case-control study: Badanie kliniczno-kontrolne: Badania epidemiologiczne rozróżniające grupy z przypadkami chorobowymi od tych bez przypadków zachorowań (controls). Grupy są porównywane w odniesieniu do historii narażenia, w celu stwierdzenia czy różnią się w proporcji narażeń na chemikalia, objętych badaniami. Chronic Effect: Efekt przewlekły: Efekt, który następuje jako wynik powtarzającego się lub długoterminowego (przewlekłego) narażenia. Chronic Exposure: Narażenie chroniczne: Wielokrotne ekspozycje następujące przez długi okres czasu lub przez znaczny okres życia człowieka lub zwierzęcia. Chronic Study: Badanie przewlekłe: Badanie toksyczności w celu pomiaru toksycznych skutków przewlekłego narażenia na chemikalia. Chronic Toxicity: Toksyczność przewlekła: Miara zdolności substancji chemicznej do powodowania niekorzystnych skutków zdrowotnych człowieka jako wyniku przewlekłego narażenia.
Co-carcinogen: Kokancerogen: Czynnik chemiczny, fizyczny
lub biologiczny nie działający rakotwórczo, ale nasilający działanie
kancerogenu. Cohort Study (or Prospective Study): Badanie kohortowe (lub Badania dotyczące spodziewanych skutków): Badania epidemologiczne porównujące kohortę narażonych do kohorty nienarażonych. Te dwie kohorty są następnie poddawane obserwacji przez pewien okres czasu, w celu określenia różnicy prędkości przyrostu przypadków chorobowych pomiędzy narażonymi podmiotami. Confounder (or Confounding Factor): Czynnik zakłócający (lub wskaźnik zakłócający): Warunek lub zmienna, która jest zarówno wskaźnikiem ryzyka dla przypadków chorobowych jak również związana jest z narażeniem grupy/jednostki. Ten związek pomiędzy narażeniem podmiotów a wskaźnikiem ryzyka , może błędnie wskazywać , że narażenie podmiotów jest związane z przypadkami choróbowymi. Control Group (or Reference Group): Grupa kontrolna (lub grupa referencyjna): Grupa używana jako linia odniesienia dla porównań w badaniach epidemiologicznych lub badaniach laboratoryjnych. Grupa ta jest wydzielona, ponieważ albo nie zawiera przypadków chorobowych wśród jednostek (grupa kliniczo kontrolna) albo nie jest narażona na badany czynnik (badania kohortowe). Critical Concentration: Stężenie krytyczne: Stężenie substancji chemicznej w otoczeniu, wyrażone w jednostkach - µg/m3 i używane do wyznaczania inhalacynego stężenia referencyjnego RfC. To stężenie jest stężeniem NOAEL (Human Equivalent Concentration (HEC), równoważnym dla ludzi, odpowiednio dopasowanym w oparciu o dane z badań głównych. Critical Effect: Efekt krytyczny: Pierwszy szkodliwy skutek lub jego znany prekursor, który "przechodzi" do coraz bardziej szkodliwej formy wraz ze wzrostem wielkości dawki czynnika chemicznego.
Critical Study: Badanie krytyczne: Badanie, które przyczynia się znacząco do jakościowego i ilościowego oszacowania ryzyka. Nazywane także badaniem głównym. DDevelopmental Toxicity:Toksyczność rozwojowa: Szkodliwe skutki zaobserwowane w rozwijającym się organizmie, które mogą wynikać z narażenia przed zapłodnieniem (któregokolwiek z rodziców), podczas prenatalnego i pourodzeniowego rozwoju, aż do okresu dojrzewania płciowego. Główne objawy toksyczności rozwojowej to: śmierć rozwijającego się organizmu, anormalność strukturalna, zmienny rozwój i wady/braki funkcjonalne/czynnościowe.
Dose-Response Assessment: Oszacowanie dawka-odpowiedź: Wyznaczanie wzajemnego stosunku pomiędzy wielkością podawanej, zastosowanej lub wewnętrznej dawki a charakterystycznym, biologicznym rodzajem odpowiedzi. Odpowiedź może być wyrażona jako zmierzona lub zaobserwowana zachorowalność, wyrażona procentowo wartość w narażonych grupach (lub populacjach), lub jako prawdopodobieństwo wystąpienia określonych zjawisk wśród narażonych populacji.
Dose-Response Relationship: Zależność dawka-odpowiedź: Zależność pomiędzy ujętym ilościowo narażeniem (dawka), a ilością podmiotów wykazujących charakterystyczne, biologiczne zmiany (odpowiedź).
EEffective Dose (ED10): Skuteczna dawka (ED10): Dawka odpowiadająca 10% wzrostowi szkodliwych skutków skutków w stosunku do odpowiedzi kontrolowanej.
Endpoint: Parametr docelowy: Dostrzegalne lub możliwe do zmierzenia biologiczne zdarzenie lub stężenie substancji chemicznej (np.: metaboliczne stężenie w docelowej tkance) użyte jako wskaźnik skutków narażenia na substancję chemiczną.
Epidemiology: Epidemiologia: Badanie charakterystycznych przypadków chorobowych wśród populacji ludzi.
Estimated Exposure Dose (EED): Oszacowana dawka narażenia (EED): Zmierzona lub obliczona wielkość dawki przy której istnieje możliwość narażenia ludzi wziąwszy pod uwagę wszystkie źródła i drogi narażenia.
Excess Lifetime Risk: Przyrost ryzyka w okresie życia: Dodatkowe lub nadzwyczajne ryzyko rozwoju nowotworu w wyniku narażenia na substancję chemiczną przez cały okres życia jednostki.
Exposure: Narażenie: Kontakt pomiędzy chemicznym, fizycznym lub biologicznym środkiem, ujętym ilościowo a zewnętrzną granicą organizmu (skóra, płuca, przewód pokarmowy).
Exposure Assessment: Szacowanie narażenia: Oszacowanie i identyfikacja narażonych na czynnik toksyczny populacji ludzi, opisująca skład, rozmiar jak również rodzaj, wielkość, częstotliwość, drogi i czas trwania narażenia.
Extra Risk (ER): Dodatkowe ryzyko (ER): Obliczanie ryzyka szkodliwych skutków, które uwzględnia częstość zdarzeń tła, powodujących te same skutki, poprzez szacowanie ryzyka związanego z dawką d, tylko wśród części populacji, która przypuszczalnie nie zareaguje na wtórne przyczyny związane z tłem ER = [P(d)-P(0)/1-P(0)]. Na przykład, jeżeli wartość tła (P(0)) = 0.8 i stopień odpowiedzi na dawkę P(d) = 0.9, wtedy ER = (0.9 - 0.8)/(1-0.8) = 0.1/0.2 = 0.5. To oznacza wystąpienie szkodliwych skutków dodatkowo u 10% populacji w wyniku reakcji na dawkę d. Ponieważ tylko 20% populacji powinno uniknąć niekorzystnych skutków, to te 10% reprezentuje 50% populacji, która nie odniosłaby szkodliwych skutków w wyniku tego narażenie.
Extrapolation, low dose: Ekstrapolacja, w obszarze niskiej dawki: Oszacowanie odpowiedzi w punkcie poniżej zakresu eksperymentalnych danych, ogólnie przez użycie matematycznego modelu.
FForced Expiratory Volume (FEV1): Wymuszona objętość wydechowa (FEV1): Objętość powietrza w pierwszej sekundzie po maksymalnym wdechu. Forced Vital Capacity (FVC): Wymuszona witalna przepustowość: Maksymalna objętość powietrza przy maksymalny wydechu, który powinien nastąpić tak szybko jak to tylko możliwe po maksymalnym wdechu. Frank Effect Level (FEL): Ppoziom skutków: Poziom narażenia lub dawki, który powoduje nieodwracalne, szkodliwe skutki przy statystycznie lub biologicznie istotnym wzroście częstotliwości lub intensywności skutków, pomiędzy narażonymi a nienarażonymi. Functional Residual Capacity (FRC): Funkcjonalna residualna pojemność: Objętość płuc w końcowej fazie wdechu (TLC - IC).
GGamma (Multi-hit) Model: Model Gamma (wielu trafień): Uogólnienie modelu jednego trafienia dla ekstrapolacji w obszarze małych dawek. Prawdopodobieństwo P(d) , że nastąpi odpowiedź organizmu - w okresie życia, przy ciągłym narażeniu na dawkę d jest wyrażone przez:
gdzie: G(k) = funkcja gamma, k - liczba trafień oszacowana przy pomocy modelu, l = współczynnik dopasowania.
Guidelines (human health risk assessment): Wytyczne (oszacowanie ryzyka zdrowia człowieka): Oficjalna dokumentacja, która podlegała niezależnej ocenie ekspertów, przedstawiająca aktualną metodologię U.S. EPA w oszacowaniu ryzyka szkód wywołanych czynnikami zanieczyszczającymi środowisko. Przykłady: Wytyczne
EPA wspomagające oceny potencjalnych narażeń na substancje chemiczne: Wytyczne
EPA wspomagające analizy toksyczności rozwojowej 51 FR Mieszaniny
chemiczne: wytyczne EPA wspierające analizy informacji
dotyczących skutków zdrowotnych w wyniku narażenia na mieszaniny
substancji chemicznych. 51 FR 34014-34025. Wytyczne
EPA wspomagające analizy mutagenności 51 FR 34006-34016.
HHazard: Zagrożenie: Potencjalne źródło szkód. Hazard Assessment: Oszacowanie zagrożenia: Proces określenia, czy narażenie na dany środek/substancję może powodować wzrost szczególnych niekorzystnych skutków zdrowotnych (np.: nowotwory, wady wrodzone) oraz, czy niekorzystne skutki zdrowotne mogą wystąpić u ludzi.
Human Equivalent Concentration (HEC) or Dose (HED): Stężenie lub dawka równoważna u ludzi : Stężenie u ludzi (w przypadku narażenia przez inhalację) lub dawka (w przypadku innych dróg narażenia) substancji chemicznej, która może przypuszczalnie wywoływać tą samą wielkość skutków toksycznych jak stężenie lub dawka u poszczególnych gatunków zwierząt eksperymentalnych. Ten wykaz może obejmować toksykinetyczne informacje na temat określonych substancji (jeżeli takie informacje są dostępne), lub używa domyślnej procedury takiej jak przypuszczenie, że doustne dzienne dawki pobierane przez organizm przez cały okres życia są proporcjonalne do wagi ciała, podniesione do 0.75. IIncidence: Zachorowalność: Liczba nowych przypadków chorobowych, które rozwijają się w zasięgu określonych grup populacji przez określony okres czasu.
Incidence Rate: Wskaźnik zachorowalności: Stosunek nowych przypadków chorób w zasięgu określonej populacji do ogólnej populacji przy danym ryzyku, w określonym czasie.
Individual Risk: Ryzyko indywidualne: Prawdopodobieństwo tego, że jednostka doświadczy szkodliwych skutków.
Initiation: Inicjacja: Pierwsze stadium kancerogenezy.
Interspecies Dose Conversion: Międzygatunkowa konwersja dawki: Proces ekstrapolacji od dawek pobranych przez zwierzęta do równoważnych dawek pobranych przez ludzi. LLatency Period: Okres latencji/utajenia: Czas pomiędzy pierwszym narażeniem na określoną substancję, a wystąpieniem lub wykryciem niekorzystnych skutków wśród badanych.
Limited Evidence: Ograniczony dowód rakotwórczy: Termin używany w oszacowaniu danych badawczych, używanych do klasyfikacji substancji rakotwórczych przez U.S. EPA 1986 - Wytyczne dla oszacowania ryzyka w zakresie rakotwórczości. Ta klasyfikacja wykazuje, która przyczynowa interpretacja jest wiarygodna z tym, że alternatywne wyjaśnienia takie jak zmiany, odchylenia i czynniki zakłócające nie mogą być zupełnie wykluczone.
Linear dose response: Liniowa odpowiedź na dawkę: Wzorzec częstotliwościowy lub intensywnościowy biologicznej odpowiedzi, który zmienia się proporcjonalnie wraz z wielkością dawki substancji chemicznej.
Linearized Multistage Procedure: Zlinearyzowana procedura wielostopniowa: Modyfikacja wielostadyjnego modelu, używanego dla oszacowania ryzyka zachorowania na nowotwór , który stosuje liniowe górne ograniczenie ryzyka dodatkowego dla narażeń, poniżej zakresu badań doświadczalnych. Logistic Model: Logistyczny model : Model dawka-odpowiedź używany do ekstrapolacji w obszarze małych dawek ma postać:
gdzie: P(d) = prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworu w okresie życia, jako następstwo stałego narażenia na dawkę d; a,b - dopasowane parametry; g - współczynnik zachorowalności. Lower limit on Effective Dose 10 (LED10): Dolna granica skutecznej dawki (LED10): 95% dolna granica ufności dawki substancji chemicznej, potrzebna do wywołania szkodliwych skutków w 10% narażonych na chemikalia.
Lowest-Observed-Adverse-Effect Level (LOAEL): Najniższy obserwowany poziom działania szkodliwego: Najniższy poziom narażenia, przy którym występują statystycznie lub biologicznie znaczące wzrosty częstotliwości lub intensywności szkodliwych skutków pomiędzy narażonymi populacjami a ich odpowiednimi grupami kontrolnymi. Także odnoszony do najniższego poziomu działania (LEL). Lowest-Observed Effect Level (LOEL or LEL): Najniższy obserwowany poziom działania: W badaniach, najniższa dawka lub najniższy poziom narażenia ,przy którym statystycznie lub biologicznie znaczące skutki obserwowane wśród narażonych populacji porównywane są ze skutkami w odpowiednich nienarażonych grupach kontrolnych. MMalignant Tumor: Nowotwór złośliwy: Nienormalny rozwój tkanki, która może naruszyć przylegające lub odległe tkanki.
Margin of Exposure (MOE): Margines narażenia(MOE): LED10 lub wartość innego parametru w punkcie wyjściowym podzielona przez aktualne lub przewidywane narażenie środowiskowe.
Maximum Likelihood (ML) method, Maximum Likelihood Estimate (MLE): Metoda maksymalnego prawdopodobieństwa, Oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa: Statystyczna metoda do szacowania parametrów modeli . Ogólnie dostarcza średniej lub oszacowanej głównej tendencji w przeciwieństwie do oszacowywania ufności.
Metastasis: Przerzut: Rozsiewanie/szerzenie lub wtórny rozwój nowotworu złośliwego w odległym miejscu od nowotworu pierwotnego.
Model: Model: Matematyczna funkcja z parametrami, które mogą być dobierane tak, że funkcja dokładnie opisuje zbiór danych empirycznych. Model oparty na rozpatrywaniu poszczególnych zjawisk i procesów, który zwykle odzwierciedla zaobserwowane lub zakładane mechanizmy biologiczne lub fizyczne, a parametry modelowe mają interpretację w świecie rzeczywistym. W odróżnieniu statystyczne lub empiryczne modele wybrane dla szczególnych numerycznych właściwości są dopasowywane do danych; parametry modelowe mogą mieć lub nie odniesienia do świata rzeczywistego. Kiedy jakość danych jest równoważna, ekstrapolacja z mechanistycznych modeli (np. modele dawka-reakcja oparte na biologicznych danych) często dostarcza wyższego poziomu ufności ,niż ekstrapolacja z zastosowaniem modeli empirycznych (np. modele logistyczne).
Modifying Factor (MF): Współczynnik modyfikujący (MF): Współczynnik używany do wyprowadzenia referencyjnej dawki lub referencyjnego stężenia. Wielkość współczynnika odzwierciedla niepewności danych i badań, nie uwzględnionych w sposób jawny przez standardowe współczynniki niepewności (np: kompletność ogólnej bazy danych). Współczynnik modyfikujący jest większy niż zero i mniejszy niż /lub równy 10, a wartość domyślna dla współczynnika wynosi 1. Monte Carlo Technique: Metoda Monte Carlo: Powtarzające się losowe próbkowania, w oparciu o funkcję rozkładu wartości dla każdego parametru, (np: średnie narażenie dzienne w okresie życia) dla otrzymania rozkładu oszacowań narażenia populacji.
Multistage Model: Model wielu stadiów: Matematyczna funkcja używana do ekstrapolawania prawdopodobieństwa wystąpienia nowotworu. Wartości pozyskiwane są z doświadczeń na zwierzętach. Funkcja ma postać:
gdzie: P(d) - prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworu w wyniku ciągłego narażenia (okres życia) na dawkę d: qi = dopasowane współczynniki dawek modelu; i=0, 1, . . ., k; k= liczba stadiów wybranych dla najlepszego
dopasowanie modelu do danych, nie większa niż ilość dostępnych prób
dawek minus 1,
MultistageWeibull Model: Model wielu stadiów Weibull'a : Model dawka-odpowiedź dla ekstrapolacji w obszarze małych dawek, który zawiera człon opisujący zmniejszenie czasu przeżycia w związku z powstaniem guza nowotworowego.
gdzie: P(d,t) - prawdopodobieństwo powstania guza nowotworowego w okresie życia, w związku ze stałym narażeniem na dawkę d aż do wieku t (kiedy nowotwór powoduje śmierć);
qi
= parametry dopasowania dawki, i=0, 1, . . ., k; Mutagen: Mutagen: Substancja, która może wywoływać zmiany w strukturze DNA.
NNeoplasm: Nowotwór: Nienormalny/niekontrolowany rozwój tkanki, która może być nowotworem łagodnych lub złośliwym.
No-Observed-Adverse-Effect Level (NOAEL): Poziom bez obserwowanego działania szkodliwego (NOAEL) Najwyższy poziom narażenia, przy którym nie występują statystycznie lub biologicznie znaczące wzrosty częstotliwości lub intensywności szkodliwych skutków pomiędzy narażoną populacją a wydzieloną jej grupą kontrolną; niektóre skutki mogą być wywoływane na tym poziomie, ale nie są one uważane za szkodliwe, ani też nie są prekursorami dla szkodliwych skutków. No-Observed-Effect Level (NOEL): Poziom bez obserwowanego działania (NOEL): Poziom narażenia, przy którym nie występują statystycznie lub biologicznie znaczące wzrosty częstotliwości i intensywności jakichkolwiek skutków, pomiędzy narażoną populacją a jej wydzieloną grupa kontrolną. Non-linear dose response: Nie-liniowa odpowiedź na dawkę: Model częstości lub intensywności biologicznej odpowiedzi, która nie zmienia się proporcjonalnie wraz z wielkością dawki danej substancji chemicznej. Gdy sposób działania wskazuje, że odpowiedzi nie mogą być opisane modelem liniowym poniżej zakresu danych doświadczalnych dotyczących dawek, wtedy zastosowanie modelu nie-liniowego może mieć uzasadnione.
OOdds Ratio (OR): Iloraz szans (OR): Względna miara różnicy w narażeniu pomiędzy podmiotami z przypadkami chorobowymi a podmiotami bez przypadków chorobowych, w badaniach kliniczno-kontrolnych. Wskaźnik różnic jest interpretowany podobnie do względnego ryzyka.
Oncogenic: Onkogeniczny : Wynikający z genu, który może wywoływać transformacje nowotworowe w komórce,w której występuje lub do której został wprowadzony. One hit Model: Model jednego trafienia: Model
dawka-odpowiedź oparty na mechanistycznym założeniu,
że występuje reakcja zaraz po tym, gdy miejsce docelowe zostało trafione
pojedynczą, biologicznie skuteczną
jednostkową dawką, w danym okresie czasu. Postać modelu , to
specjalny przypadek modeli: gamma, wielu stadiów i Weibull'a:
gdzie: P(d) - prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworu spowodowane ciągłym narażeniem na dawkę wielkości d (w czasie całego okresu życia), l - wspóczynniki dopasowania dawki. Organoleptic: Organoleptyczny: Działający na lub związany z narządem zmysłu np. taki jak smak, powonienie lub wzrok.
PPhysiologically Based Pharmacokinetic (PBPK) Model: Model farmakokinetyczny uwarunkowany fizjologicznie: Fizjologicznie uwarunkowany model, używany do scharakteryzowania farmakokinetycznego działania substancji chemicznej. Dostępne dane, dotyczące wielkości przepływu krwi, procesów metabolicznych i innych procesów, którym podlegają substancje chemiczne wewnątrz każdego przedziału, są używane do opisu bilansu mas dla modelu PBPK.
Point of Departure: Punkt odejścia (naruszenia zależności funkcyjnej): Punkt zależności dawka-reakcja wyznaczający początek ekstrapolacji do obszaru niskich dawek. Ten punkt jest najczęściej górnym ograniczeniem obszaru zaobserwowanych zachorowalności lub obszaru oszacowań zachorowalności w oparciu o model dawka-reakcja
ppb: ppb: Jednostka miary wyrażona jako części na miliard. Równoważna z 1 x 10-9.
ppm: ppm: Jednostka miary
wyrażona jako części na
milion. Równoważna z 1 x 10-6. Probit Model: Model probitowy: Model dawka-reakcja wyrażony jest następująco:
gdzie: P(d) - prawdopodobieństwo tego, które wybrane losowo jednostki zareagują na dawkę d, zakładając normalny rozkład tolerancji. a.b - dopasowane parametry; g - wielkość odpowiedzi środowiskowej.
Promoter: Promotor: Środek, który nie jest rakotwórczy sam w sobie, ale kiedy podawany po środku inicjującym kancerogenezę, pobudza ekspansję klonalną zainicjowanej komórki ,aż do powstania raka. Proportionate Mortality Ratio (PMR): Proporcjonalny wskaźnik umieralności: Proporcja przypadków śmiertelnych spowodowanych chorobami wśród badanych w narażonej populacji podzielona przez proporcję przypadków śmiertelnych wśród badanych w populacji nienarażonej lub referencyjnej. Jest to częstotliwość zamieniona na procent przez pomnożenie przez wskaźnik 100. Prospective Study: Badania perspektywiczne: Patrz
badania kohortowe. RReference Concentration (RfC): Stężenie referencyjne (RfC): Oszacowanie (z niepewnością sięgającą nawet rzędu wielkości) ciągłego narażenia poprzez inhalację , wśród populacji ludzi (włączając wrażliwe podgrupy), bez prawdopodobieństwa znacznego ryzyka wystąpienia szkodliwych skutków podczas całego okresu życia. Wartość ta może to być wyprowadzona z NOAEL, LOAEL lub stężenia wyznaczającego, ze wskaźnikami niepewności głównie stosowanymi do odzwierciedlania ograniczeń stosowanych danych. Głównie używane w EPA's w oszacowywaniu zdrowia bez przypadków wystąpienia nowotworu. Reference Dose (RfD): Dawka referencyjna (RfD): Oszacowanie (z niepewnością sięgającą nawet rzędu wielkości) narażenia na dzienną, doustną dawkę, wśród populacji ludzi (włączając wrażliwe podgrupy), bez prawdopodobieństwa znacznego ryzyka wystąpienia szkodliwych skutków podczas całego okresu życia. Wartość ta może być wyprowadzona z NOAEL, LOAEL lub z dawki wyznaczającej, ze współczynnikami niepewności głównie stosowanymi do odzwierciedlania ograniczeń związanych z niepewnością stosowanych danych. Głównie używana w EPA's do oceny nienowotworowych zagrożeń zdrowia. Regional Deposited Dose (RDD): Obszarowa dawka osadowa (RDD): Osadowa dawka cząstek, obliczana dla "obszaru" dróg oddechowych dla narażonych jednostek (r) odniesiona do zaobserwowanej toksyczności. W przypadku skutków dla dróg oddechowych wywołanych cząsteczkami dawka osadowa jest dostosowywana do pojemności wentylacyjnej i pola powierzchni dotkniętego skutkami "obszaru" dróg oddechowych (mg/min-sq. cm). Dla uwzględnienia dodatkowych skutków wywołanych cząsteczkami, dawka osadowa w całkowitym układzie oddechowym jest dopasowywana do pojemności wentylacyjnej i wagi ciała (mg/min-kg). Regional Deposited Dose Ratio (RDDR): Wskaźnik obszarowej dawki osadowej: Wskaźnik obszarowej dawki osadowej obliczanej dla danego narażenia poszczególnych gatunków zwierząt objętych badaniami do obszarowej dawki osadowej takiego samego narażenia ludzi. Wskaźnik ten jest używany dla uwzględniania różnic w skutkach narażenia między gatunkami, w celu uzyskania równoważnego stężenia dla ludzi. Regional Gas Dose:Obszarowa dawka gazowa: Dawka gazowa obliczana dla danego obszaru, związanego z zaobserwowanymi skutkami respiracyjnymi. Dawka gazowa jest dostosowywana dla uwzględnienia objętości wentylacyjnych i powierzchni narażonych obszarów respiracyjnych (mg/min-sq.cm). Regional Gas Dose Ratio (RGDR): Wskaźnik
obszarowej dawki gazowej: Iloraz obszarowej
dawki gazowej obliczany dla danego narażenia poszczególnych
gatunków zwierząt, objętych badaniami do obszarowej dawki gazowej, w
przypadku tego
samego narażenia dla ludzi. Ten iloraz uwzględniający dezymetryczne
różnice międzygatunkowe jest używany do wyprowadzenia równoważnego
stężenia gazów wywołujących skutki respiracyjne dla ludzi. Relative Risk (or Risk Ratio (RR)): Ryzyko względne (lub wskaźnik ryzyka): Względna miara różnicy w ryzyku, pomiędzy narażonymi i nienarażonymi populacjami w badaniach kohortowych. Względne ryzyko jest zdefiniowane jako stopień przypadków chorobowych wśród narażonych podzielony przez stopień przypadków chorobowych wśród nienarażonych. Ryzyko względne = 2 oznacza, że narażone grupy mają dwa razy większe ryzyko zachorowań niż grupy nienarażone.
Reserve Volume: Pojemność rezerwowa: Objętość powietrza pozostającego w płucach po maksymalnym wydechu.
Residual Volume (RV): Objętość rezydualna: Objętość płuc po maksymalnym wydechu (TLC - VC).
Risk (in the context of human health): Ryzyko ( w kontekście zdrowia ludzkiego): Prawdopodobieństwo uszkodzenia ciała, choroby lub śmierci, jako skutków narażenia na środek chemiczny lub mieszaninę różnych substancji chemicznych. W określeniach ilościowych, ryzyko jest wyrażone w wartościach od 0 (reprezentujące pewność, że uszkodzenie nie nastąpi) do jednego (reprezentujące pewność, że uszkodzenie nastąpi). Istnieją następujące przykłady w jaki sposób ryzyko jest wyrażone w bazie IRIS: E-4 lub 10-4 = ryzyko 1/10,000; E-5 lub 10-5 = 1/100,000; E-6 lub 10-6 = 1/1,000,000. Podobnie, 1.3 E-3 lub 1.3 x 10-3 = ryzyko 1.3/1,000=1/770; 8 E-3 lub 8 x 10-3 = ryzyko 1/125 i 1.2 E-5 lub 1.2 x 10-5 = ryzyko 1/83,000.
Risk Assessment (in the context of human health): Oszacowanie ryzyka (w kontekście zdrowia ludzkiego): Wyznaczenie/określenie potencjalnych niekorzystnych skutków narażenia na substancje chemiczne , łącznie z ilościowym jak i jakościowym oszacowaniem ryzyka. Proces oszacowania ryzyka wymaga realizacji czterech głównych kroków: identyfikacja zagrożenia, oszacowanie dawka-odpowiedź, oszacowanie narażenia oraz charakterystyka ryzyka. Risk Management (in the context of human health): Zarządzanie ryzykiem (w kontekście zdrowia ludzkiego): Proces wspomagania decyzji, który bierze pod uwagę polityczne, socjalne, ekonomiczne oraz inżynieryjne implikacje podejmowania decyzji i wykorzystuje informacje o ryzyku , w celu opracowania, analizy porównania i wyboru opcji zarządzania chronicznymi zagrożeniami dla zdrowia.
SShort-Term Exposure: Krótkoczasowe narażenie: Wielokrotne lub ciągłe narażenie na środki chemiczne w krótkim okresie czasu, zwykle 1 tydzień. Sigma g (s g): Współczynnik sigma (s g): Geometryczne, odchylenie standardowe .
Slope Factor: Współczynnik nachylenia: Ograniczenie górne, w przybliżeniu 95% granica przedziału ufności na wzrastające ryzyko raka ,spowodowane narażeniem na środek chemiczny w ciągu całego okresu życia. To oszacowanie wyrażone zwykle w jednostkach proporcji dotkniętej skutkami populacji na mg/kg/dzień, jest głównie zarezerwowane do stosowania w obszarze mała-dawka zależności dawka-odpowiedź , to jest dla narażeń odpowiadających wielkości ryzyka mniejszej niż 1na 100. Standardized Mortality Ratio (SMR): Stamdaryzowany wskaźnik umieralnosci: Jest to względna miara różnicy w ryzyku pomiędzy narażonymi i nienarażonymi populacjami w badaniach grup kohortowych. Wskaźnik ten jest podobny do względnego ryzyka zarówno w definicji jak i interpretacji. Ta miara jest zwykle ustalona w celu kontrolowania jakichkolwiek różnic w wieku, płci a/lub rasy pomiędzy narażonymi i wzorcowymi populacjami. Miara ta jest często zamieniana na wielkość procentową - poprzez pomnożenie wskaźnika przez 100.
Statistical Significance: Statystyczne znaczenie: Prawdopodobieństwo tego, że wystąpienie skutku jest przypadkowe. Umownie, różnica pomiędzy dwoma narażonymi grupami jest rozważana jako statystycznie istotna, jeżeli przypadkowe zdarzenia mogłyby ją wyjaśnić jedynie w 5% lub mniej czasu . Rozważane odnośnie modelu badania mogą mieć wpływ na wybór różnych statystycznie znaczących poziomów. Subchronic Exposure: Podprzewlekłe narażenie: Narażenie na substancję sięgające w przybliżeniu 10% czasu życia określonego organizmu. Subchronic Study: Badania toksycznści podprzewlekłej: Badania toksyczności, których celem jest pomiar skutków podprzewlekłego narażenia na chemikalia.
Sufficient Evidence: Wystarczający dowód: Termin stosowany przy ocenie danych badawczych używanych do klasyfikacji substancji rakotwórczych w U.S. EPA1986 - wytyczne dla oszacowania ryzyka od substancji rakotwórczych. Ta klasyfikacja wykazuje, że istnieje przyczynowy związek pomiędzy środkiem lub środkami, a rodzajem raka u ludzi. Superfund: Superfund: Federalna władza, powołana w USA przez Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (CERCLA) w 1980, w celu reagowania bezpośrednio na uwolnienia lub zagrożenia uwolnieniami niebezpiecznych substancji, które mogą narażać zdrowie lub dobrobyt. Supporting Studies: Badania uzupełniające: Badania, zawartości dostępnej informacji ,użytecznej do ustalania i uzupełnienia wniosków. Systemic Effects or Systemic Toxicity: Skutki systemowe lub toksyczność systemowa: Toksyczne skutki jako wynik absorpcji i rozmieszczenia (rozkładu) substancji toksycznej w miejscach odległych od punktu wejścia, w którym efekty są wywoływane. Nie wszystkie chemikalia, które powodują skutki ogólnoustrojowe wywołują ten sam stopień toksyczności we wszystkich narządach organizmu. TTarget Organ: Organ docelowy: Biologiczny organ , najbardziej narażony na niekorzystne skutki w wyniku oddziaływania substancji chemicznej. Teratogenic: Teratogeniczny: Strukturalne defekty rozwojowe spowodowane narażeniem na środki chemiczne podczas formowania się organów. Threshold: Wartość graniczna: Wielkość dawki lub narażenia, poniżej której istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia nieszkodliwych skutków. Tidal Volume (VT): Objętość oddechowa (VT): Objętość powietrza wdychanego/wydychanego podczas normalnego oddychania. Total Lung Volume (TLV):Ogólna objętość płuc (TLV): Objętość płuc przy maksymalnym wdechu. Toxicity:Toksyczność: Stopień, przy którym substancja chemiczna wywołuje uszkodzenia lub szkodliwe skutki w biologicznym systemie organizmu narażonego na działanie tej substancji przez określony okres czasu. Toxicology: Toksykologia: Badanie szkodliwego oddziaływania pomiędzy chemikaliami a biologicznymi systemami. Toxic Substance: Substancja toksyczna: Chemiczna substancja lub środek, który może spowodować szkodliwy skutek lub skutki w biologicznych systemach. Tumor: Nowotwór: Nienormalny, niekontrolowany rozwój komórek. Synonim: neoplasm. Tumor Progression: Nowotwór postępujący: Według wielostopniowej teorii Armitage-Doll'a, dotyczącej rozwoju raka, przejście prostej komórki przez stadia, które prowadzą do raka. Threshold Limit Value (TLV): Najwyższe dopuszczalne stężenie w środowisku pracy: Zalecane wytyczne dla narażenia zawodowego na zanieczyszczenia znajdujące się w powietrzu, opublikowane przez American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Wartość ta przedstawia średnie stężenie w mg/m3 , dla 8-godzinnego dnia pracy i 40-godzinnego tygodnia pracy, w czasie którego prawie wszyscy pracownicy mogą być wielokrotnie narażani, dzień po dniu bez oznak szkodliwych skutków.
UUncertainty Factor (UF): Wskaźnik niepewności: Jeden z kilku, ogólnie 10 wskaźników, używanych do wyznaczenia dawki referencyjnej i stężenia referencyjnego RfD i RfC , z danych eksperymentalnych. Wskaźniki niepewności są wykorzystywane do obliczeń; (1) wahań w skuteczności wśród członków populacji ludzi, np: zmienność międzyludzka i międzygatunkowa; (2) niepewność w ekstrapolowaniu danych z badań przeprowadzanych z udziałem zwierząt do danych dotyczących ludzi, np.: międzygatunkowa zmienność; (3) niepewność w ekstrapolowaniu danych otrzymanych w wyniku badań z narażenia krótszego niż cały okres życia do danych, dotyczących narażenia przez cały okres życia n.p. ekstrapolacja z podprzewlekłego do przewlekłego narażenia (4) niepewność w ekstrapolowaniu z LOAEL zamiast z NOAEL; niepewność związana z ekstrapolacją danych z badań przeprowadzanych z udziałem zwierząt w przypadku, kiedy baza danych jest niekompletna. Unit Risk: Ryzyko jednostkowe: Górne ograniczenie oszacowania przyrostu ryzyka (w okresie życia) wystąpienia nowotworu, w wyniku ciągłego narażenia na środek chemiczny przy stężeniu 1 µg/L w wodzie, lub 1 µg/m3 w powietrzu. Ryzyka jednostkowe powinno być interpretowane następująco: jeżeli ryzyko jednostkowe = 1.5 x 10-6 µg/L, 1.5 przyrost przypadków nowotworowych jest spodziewany u około 1 000 000 ludzi, jeżeli narażenie dzienne w ciągu całego okresu życia wynosiło 1 µg substancji chemicznej w 1 litrze wody pitnej. Upper bound: Ograniczenie górne: Prawdopodobne/możliwe do przyjęcia ograniczenie górne do wartości rzeczywistej liczby. To nie jest zazwyczaj rzeczywista wartość statystycznego przedziału ufności.
VVital Capacity (VC): Pojemność witalna/życiowa: Maksymalna objętość powietrza, która może wydychana podczas jednego oddechu.
WWeibull Model: Model Weibull'a: Model
Dawka/odpowiedź przedstawia się następująco: gdzie: Weight-of-Evidence (WOE) for Carcinogenicity: Waga/miara dowodu rakotwórczości (WOE): System używany przez U.S. EPA do scharakteryzowania stopnia, przy którym dostępne dane uzupełniają hipotezy, że środek chemiczny wywołuje raka u ludzi. Przy wytycznych dotyczących oszacowania ryzyka EPA's 1986, WOE była określona w kategoriach "A do E". Kategorie obejmują Grupę A zawierającą substancje chemiczne wywołujące raka u ludzi, kolejne grupy B1, B2,C, D oraz Grupę E ze środkami z dowodami/oznakami nie-rakotwórczości. EPA proponuje wytyczne dla oszacowania ryzyka od substancji rakotwórczych (1966) , uwzględniając wszystkie informacje naukowe w zakresie określania, czy i pod jakim warunkiem określony środek chemiczny może powodować raka u ludzi. EPA dostarcza również narracyjnego podejścia do scharakteryzowania rakotwórczości.
|
|
|
||
|
|